【预期用途】

本试剂盒适用于人鼻咽拭子、痰液和其他样品中新型冠状病毒(COVID-19)核糖核酸（RNA）的体外定性检测。

【检测原理】

本试剂盒采用基因编辑的方法，技术核心是Cas13a核酸酶和特异性探针。基于新冠病毒(COVID-19)的RNA序列，研究人员设计了一种能够靶向新冠病毒特异性序列的向导RNA探针。如果向导RNA识别特异性序列，Cas13a核酸酶则可以被激活。一旦Cas13a核酸酶得到激活具有RNA酶活性，就会发挥功能切断特殊的报告分子，报告分子可以在试纸条上出现条带。通过条带位置的不同，很容易能够确认新冠病毒的存在与否。

【结果说明】

【限制说明】

试剂盒检测结果仅供临床诊断参考。对患者的临床诊断和治疗应综合考虑患者的治疗情况，结合患者的症状、体征、病史、其他实验室检测结果和治疗效果等考虑。

试剂盒法检测灵敏度高，实验过程中请注意气溶胶污染的控制，操作不当会造成假阳性结果。未经证实的其他干扰或扩增抑制剂可能导致假阴性结果。

                                                                      （CE认证证书）